Expédier des médicaments réfrigérés à l'étranger en toute sécurité
Réponse courte : expédiez les médicaments sensibles à la température vers l'étranger dans une caisse en polystyrène EPS avec des packs de gel conditionnés, conformément aux directives GDP, et enregistrez la température en cours de route avec un enregistreur de données. Pour les trajets courts, un sachet isotherme peut suffire. Pour 2 à 8 °C sur plusieurs jours, choisissez une caisse à parois épaisses avec des packs préconditionnés. Testez toujours la combinaison sur votre propre route.
Les médicaments doivent être expédiés avec soin et avec des accumulateurs de froid adaptés afin de conserver leur qualité et leur efficacité pendant le transport vers l'étranger. Dans cet article, nous expliquons à quoi vous devez veiller lors de l'expédition de produits pharmaceutiques sensibles à la température.
Pourquoi l'expédition réfrigérée est-elle nécessaire ?
De nombreux médicaments, en particulier les médicaments biologiques, les vaccins et certains produits injectables, sont sensibles à la température. Un environnement trop chaud ou trop froid peut altérer l'efficacité du médicament. Un contrôle strict de la température pendant le transport est donc important.
Directives GDP
Pour le transport pharmaceutique, les directives Good Distribution Practice (GDP) s'appliquent. Ces directives prescrivent comment les médicaments doivent être traités pendant le transport et le stockage, y compris la surveillance et l'enregistrement de la température. Pour en savoir plus, lisez notre article Que sont les directives GDP ?
Choisir le bon emballage
Chez Cooled Solutions, nous vous conseillons volontiers sur la bonne combinaison d'emballage isolant et de réfrigérants. Pour les transports plus longs, les caisses en polystyrène EPS avec packs de gel sont souvent le meilleur choix. Pour les envois plus courts, un sachet isotherme suffit.
Qu'est-ce qui change pour un envoi vers l'étranger ?
Pour un envoi national, la route est souvent courte et prévisible. Vers l'étranger, le risque de retard augmente. Il y a davantage de transbordements, des frontières et parfois un vol. Cela demande une marge plus importante dans votre emballage.
- Durée du voyage : comptez avec la durée raisonnable la plus longue, pas avec la moyenne. Un colis prévu pour deux jours de route peut en avoir besoin de trois ou quatre.
- Transbordement et temps d'attente : dans un dépôt ou un aéroport, un colis peut rester des heures dans un local non réfrigéré.
- Climat en cours de route : la destination peut être beaucoup plus chaude ou plus froide que votre point de départ.
- Accords avec le transporteur : tous les transporteurs ne proposent pas une manutention réfrigérée. Demandez au préalable ce qui est possible et quelles conditions s'appliquent.
Marche à suivre pour votre premier envoi à l'étranger
- Déterminez la plage de température à l'aide de la spécification du produit.
- Choisissez l'emballage en fonction de la durée de voyage prévue plus une marge. Consultez nos caisses en polystyrène EPS et nos caisses isothermes.
- Choisissez les accumulateurs de froid. Pour 2 à 8 °C, les packs conditionnés ou les packs PCM sont d'usage courant. De la glace simplement congelée peut rendre le produit trop froid.
- Effectuez un envoi test avec un enregistreur de données sur la route réelle et à une saison représentative.
- Lisez l'enregistreur et adaptez si nécessaire le nombre d'accumulateurs de froid ou la caisse.
- Consignez la méthode dans une courte procédure, afin que toutes les personnes qui emballent procèdent de la même manière.
Comment emballer
- Préparez les accumulateurs de froid selon votre procédure établie, avant de remplir la caisse.
- Placez les éléments tout autour du produit, pas seulement en dessous.
- Évitez le contact direct entre un élément froid et le produit si ce dernier ne doit pas geler. Utilisez une couche intermédiaire.
- Comblez les espaces vides, afin que le produit ne puisse pas glisser.
- Placez l'enregistreur à côté du produit, pas contre la paroi.
- Fermez la caisse avec le couvercle adapté et scellez-la avec du ruban adhésif. Voyez notre gamme de ruban adhésif.
- Étiquetez clairement la caisse et donnez au transporteur les bonnes instructions.
Que consigner pour chaque envoi ?
Une liste fixe et simple évite les discussions si quelque chose se passe mal. Pensez à :
- la date et l'heure de l'emballage et du départ
- la caisse utilisée et le nombre d'accumulateurs de froid
- la température de départ ou la durée de conditionnement des accumulateurs de froid
- le numéro de l'enregistreur et les données de température lues
- le moment de la réception et la personne qui a contrôlé l'envoi
Vous pouvez ainsi démontrer a posteriori ce qui s'est passé et améliorer votre configuration étape par étape.
Erreurs fréquentes
- Une marge trop faible sur la durée du voyage, ce qui fait que les accumulateurs de froid sont épuisés avant l'arrivée du colis.
- Une route testée uniquement en hiver et utilisée en été.
- Un enregistreur qui n'est pas lu ou dont personne ne conserve les données.
- Des accumulateurs de froid mis en place trop froids pour des produits qui ne doivent pas geler.
Questions fréquentes
Combien de temps une caisse reste-t-elle froide ?
Cela dépend de la température extérieure, de l'épaisseur des parois, du remplissage et des accumulateurs de froid. Une indication générale figure dans notre article combien de temps une boîte en polystyrène reste-t-elle froide. Pour les médicaments, testez toujours vous-même.
Puis-je expédier des médicaments simplement par un service de colis ?
Cela varie selon le produit, le pays et le transporteur. Consultez votre responsable qualité et le transporteur au sujet des conditions. En tant que fournisseur d'emballages, nous ne pouvons pas donner de conseil juridique à ce sujet.
Quels produits peuvent vous aider davantage ?
Voyez aussi emballage isotherme pour médicaments et l'article sur les vaccins et médicaments biologiques.
Vous souhaitez un conseil sur la bonne solution pour votre transport pharmaceutique ? Contactez alors notre service commercial via la page de contact.
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