Emballages réfrigérants pour le secteur pharmaceutique
Dans le secteur pharmaceutique, une chaîne du froid ininterrompue n’est pas souhaitable, elle est obligatoire. Nos emballages sont conformes aux directives GDP et bénéficient de la confiance de Bayer, Johnson & Johnson et des hôpitaux.
Fiable dans la chaîne pharmaceutique
Dans le secteur pharmaceutique, une chaîne du froid ininterrompue n’est pas seulement souhaitable, elle est obligatoire. Cooled Solutions fournit des emballages isothermes conformes aux directives GDP (Good Distribution Practice) applicables et utilisés dans toute l’Europe pour l’expédition réfrigérée de médicaments, de vaccins et d’échantillons cliniques. Au-delà, sur demande.
Parmi nos clients dans ce secteur figurent notamment Bayer, Johnson & Johnson ainsi que divers hôpitaux et laboratoires néerlandais. Nous travaillons également avec des grossistes, des pharmacies et des prestataires logistiques pharmaceutiques.
Ce à quoi répondent nos solutions
- Directives GDP — développées conformément aux bonnes pratiques de distribution pour les médicaments à usage humain
- Conforme IATA — pour le fret aérien, y compris les exigences relatives aux échantillons diagnostiques
- Validation de température — rapports de validation disponibles sur demande
- Production propre — matériaux fabriqués dans des conditions contrôlées
Une solution pour chaque exigence de température
Qu’il s’agisse de produits biologiques réfrigérés, de température ambiante contrôlée ou de congélation — nous fournissons une isolation validée pour chaque plage de température.
L’exigence la plus courante pour les vaccins, les produits biologiques et les injectables. Nos solutions maintiennent cette plage pendant 24 à 72 heures, même à des températures extérieures allant jusqu’à 30 °C.
Pour les médicaments qui ne doivent pas être congelés, mais qui sont sensibles à la température. Notre isolation protège aussi bien contre la chaleur que contre le gel.
Pour les expéditions longue durée avec de la glace carbonique ou des packs réfrigérants spéciaux pour la congélation. Particulièrement pertinent pour certains vaccins et échantillons cliniques.
Votre chaîne du froid, maîtrisée de l’usine jusqu’au patient
Des produits biologiques à 2–8 °C aux vaccins surgelés — nos solutions validées maintiennent les médicaments thermosensibles dans les spécifications.
Documentation sur demande
- Spécifications des matériaux et fiches techniques produits
- Rapports de validation avec profils de température
- Déclarations de conformité
- Documentation sur le CoO et la durabilité
Gamme complète pour la pharma
Tout voir →Caisses EPS à parois épaisses 4,7 / 10 / 45 L, pochettes isothermes 25 x 35 et 35 x 35 cm et réfrigérants 200 g — validés pour le transport à 2–8 °C et 15–25 °C et disponibles en stock.
Boîte EPS 4,7 L
Paroi épaisse · 300 x 200 x 200 mm
Boîte EPS 10 L
Paroi épaisse · 400 x 300 x 200 mm
Boîte EPS 45 L
Parois épaisses · 600 x 400 x 400 mm
Enveloppes isothermes
25 x 35 cm et 35 x 35 cm · avec bande adhésive
pain de glace 200 g
Pour la chaîne du froid standard 2–8 °C
accumulateur de froid 200 g
Rigide · réutilisable des centaines de fois
Questions fréquentes sur les emballages isothermes pour le secteur pharmaceutique
Que sont les directives GDP et pourquoi sont-elles importantes pour les emballages isothermes ?
GDP signifie Good Distribution Practice : les directives européennes relatives au stockage et à la distribution des médicaments. Elles exigent que la chaîne du froid reste sans interruption conforme aux spécifications pendant le transport. Nos emballages isothermes sont développés conformément à ces directives GDP, afin que les médicaments, vaccins et produits biologiques conservent leur efficacité et leur qualité jusqu’au patient.
Quelles zones de température vos emballages isothermes peuvent-ils maintenir ?
Nous fournissons des solutions pour les trois zones de température pharmaceutiques standard : réfrigéré (2–8 °C) pour les vaccins et les produits biologiques, température ambiante contrôlée (15–25 °C) pour les médicaments sensibles à la température, et congélation (jusqu’à -20 °C) avec de la glace carbonique ou des packs de gel congelé pour les échantillons cliniques et certains vaccins.
Combien de temps les emballages isothermes maintiennent-ils les médicaments à température ?
Selon la configuration, le réfrigérant et la température extérieure, nos emballages maintiennent généralement la chaîne du froid à 2–8 °C pendant 24 à 72 heures, même à des températures externes allant jusqu’à environ 30 °C. Pour votre durée de transport et votre itinéraire spécifiques, nous composons la combinaison adaptée d’isolation et de réfrigérant.
Vos emballages isothermes conviennent-ils au fret aérien ?
Oui. Nos emballages sont adaptés au transport aérien conforme IATA d’expéditions thermosensibles et diagnostiques. Pour les expéditions sur palette, nous fournissons également des housses isothermes palette et des couvertures thermiques qui maintiennent la température stable sur le tarmac et pendant les transbordements.
Fournissez-vous des rapports de validation et de la documentation ?
Oui, sur demande, nous fournissons les spécifications des matériaux, les rapports de validation avec profils de température, les déclarations de conformité et la documentation relative à la durabilité. Vous pouvez ainsi démontrer que votre emballage répond aux exigences de votre système qualité.
Pouvez-vous développer une solution de refroidissement sur mesure pour nos expéditions ?
Oui. En complément de notre gamme standard, nous développons des pack-outs sur mesure avec le parcours de validation correspondant, adaptés à votre type de produit, à la plage de température requise et à la durée de transport. Contactez-nous pour discuter de votre situation.
Discutez de votre application pharmaceutique avec nous
Pour les applications pharmaceutiques, nous privilégions une approche personnalisée. Nous prenons volontiers le temps d’examiner avec vous votre situation spécifique et vos exigences de validation.