Quelles sont les directives GDP ?
Réponse courte : les directives GDP (Good Distribution Practice, « bonnes pratiques de distribution ») sont les règles européennes qui définissent comment les médicaments conservent leur qualité pendant le stockage et le transport. Les six piliers : un système de gestion de la qualité, du personnel formé, des installations adaptées, une documentation complète, des conditions de transport validées et surveillées, ainsi que des procédures pour les réclamations et les rappels.
Les médicaments sont souvent des produits sensibles. Les variations de température, l’humidité, la lumière et les chocs mécaniques peuvent altérer leur efficacité. Les directives GDP précisent exactement comment ces produits peuvent être transportés et stockés en toute sécurité et efficacité, du fabricant jusqu’au patient.
Les principaux piliers du GDP
- Système de gestion de la qualité : chaque entreprise de la chaîne de distribution doit disposer d’un système qualité
- Personnel : les collaborateurs doivent être formés aux procédures GDP
- Installations et équipements : le stockage et le transport doivent être adaptés au produit
- Documentation : toutes les étapes doivent être enregistrées de manière contrôlable
- Activités d’expédition : surveillance de la température et validation des conditions de transport
- Réclamations et rappels : procédures claires en cas de problème
Surveillance de la température dans le cadre du GDP
La surveillance continue de la température pendant le transport est un élément important du GDP. Avec un enregistreur de données, vous pouvez enregistrer la température pendant toute la durée du transport. En cas d’écarts éventuels, vous pouvez ainsi démontrer ce qui s’est passé.
Que signifie le GDP pour votre emballage ?
Pour un transport conforme au GDP, le bon emballage est essentiel. Cooled Solutions propose différents emballages adaptés au transport conforme au GDP : des caisses EPS avec valeurs d’isolation validées aux housses de palette pour les expéditions volumineuses.
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