Quelles sont les directives GDP ?
Que sont les lignes directrices GDP ?
GDP signifie « Bonnes pratiques de distribution » ou « Good Distribution Practice ». Ces lignes directrices ont été établies afin de garantir que les médicaments conservent leur qualité et leur efficacité pendant le transport et la distribution.
Pourquoi les lignes directrices GDP existent-elles ?
Les médicaments sont souvent des produits sensibles. Les variations de température, l’humidité, la lumière et les chocs mécaniques peuvent altérer leur efficacité. Les lignes directrices GDP définissent précisément comment ces produits peuvent être transportés et stockés en toute sécurité et efficacité, du fabricant jusqu’au patient.
Les principaux piliers du GDP
- Système de management de la qualité : chaque entreprise de la chaîne de distribution doit disposer d’un système qualité
- Personnel : les collaborateurs doivent être formés aux procédures GDP
- Installations et équipements : le stockage et le transport doivent être adaptés au produit
- Documentation : toutes les étapes doivent être enregistrées de manière contrôlable
- Activités d’expédition : surveillance de la température et validation des conditions de transport
- Réclamations et rappels : procédures claires en cas de problème
Surveillance de la température dans le cadre du GDP
Un élément essentiel du GDP est la surveillance continue de la température pendant le transport. Avec un enregistreur de données, vous pouvez enregistrer la température tout au long du transport. En cas d’écarts éventuels, vous pouvez ainsi démontrer ce qui s’est passé.
Que signifie le GDP pour votre emballage ?
Pour un transport conforme au GDP, le bon emballage est essentiel. Cooled Solutions propose différents emballages adaptés au transport conforme au GDP : des caisses en EPS avec valeurs d’isolation validées aux housses de palette pour les grandes expéditions.
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