Koelverpakkingen voor de farmaceutische sector
Een onverbroken koelketen is in de farma niet wenselijk maar verplicht. Onze verpakkingen voldoen aan GDP-richtlijnen en worden vertrouwd door Bayer, Johnson & Johnson en ziekenhuizen.
Vertrouwd in de farmaceutische keten
In de farmaceutische sector is een onverbroken koelketen niet alleen wenselijk, het is verplicht. Cooled Solutions levert koelverpakkingen die voldoen aan toepasselijke GDP-richtlijnen (Good Distribution Practice) en die in heel Europa worden gebruikt voor het gekoeld verzenden van medicijnen, vaccins en klinische monsters. Daarbuiten op aanvraag.
Tot onze klanten in deze sector behoren onder andere Bayer, Johnson & Johnson en diverse Nederlandse ziekenhuizen en laboratoria. Daarnaast werken we met groothandels, apotheken en farmaceutische logistieke dienstverleners.
Waar onze oplossingen aan voldoen
- GDP-richtlijnen — ontwikkeld in lijn met Good Distribution Practice voor humane geneesmiddelen
- IATA-conform — voor luchtvracht, inclusief eisen voor diagnostische monsters
- Temperatuur-validatie — validatierapporten op aanvraag beschikbaar
- Schone productie — materialen geproduceerd onder gecontroleerde omstandigheden
Voor elke temperatuureis een oplossing
Of het nu gaat om gekoelde biologicals, gecontroleerde kamertemperatuur of diepvries — wij leveren gevalideerde isolatie voor elke range.
De meest voorkomende eis voor vaccins, biologicals en injectables. Onze oplossingen handhaven deze range 24–72 uur, ook bij externe temperaturen tot 30 °C.
Voor medicijnen die niet bevroren mogen worden maar wel temperatuurgevoelig zijn. Onze isolatie beschermt tegen zowel hitte als vorst.
Voor langdurige zendingen met droogijs of speciale vriesgelpacks. Vooral relevant voor bepaalde vaccins en klinische monsters.
Uw koelketen, sluitend van fabriek tot patiënt
Van 2–8 °C biologicals tot diepvriesvaccins — onze gevalideerde oplossingen houden temperatuurkritieke geneesmiddelen binnen specificatie.
Documentatie op aanvraag
- Materiaalspecificaties en productdatasheets
- Validatierapporten met temperatuurprofielen
- Verklaringen van conformiteit
- CoO en duurzaamheidsdocumentatie
Volledig assortiment voor farma
Alles bekijken →Dikwandige EPS-dozen 4,7 / 10 / 45 L, koelenveloppen 25 x 35 en 35 x 35 cm en koelmiddelen 200 g — gevalideerd voor 2–8 °C en 15–25 °C transport en uit voorraad leverbaar.
Veelgestelde vragen over koelverpakkingen voor farma
Wat zijn GDP-richtlijnen en waarom zijn ze belangrijk voor koelverpakkingen?
GDP staat voor Good Distribution Practice: de Europese richtlijnen voor de opslag en distributie van geneesmiddelen. Ze vereisen dat de koelketen tijdens transport onafgebroken binnen specificatie blijft. Onze koelverpakkingen zijn ontwikkeld in lijn met deze GDP-richtlijnen, zodat medicijnen, vaccins en biologicals hun werking en kwaliteit behouden tot bij de patiënt.
Welke temperatuurzones kunnen jullie koelverpakkingen aanhouden?
We leveren oplossingen voor de drie standaard farmaceutische temperatuurzones: gekoeld (2–8 °C) voor vaccins en biologicals, gecontroleerde kamertemperatuur (15–25 °C) voor temperatuurgevoelige medicijnen, en diepvries (tot -20 °C) met droogijs of vriesgelpacks voor klinische monsters en bepaalde vaccins.
Hoe lang houden de koelverpakkingen medicijnen op temperatuur?
Afhankelijk van de opbouw, het koelmiddel en de buitentemperatuur houden onze verpakkingen de 2–8 °C koelketen doorgaans 24 tot 72 uur vast, ook bij externe temperaturen tot circa 30 °C. Voor uw specifieke transporttijd en route stellen we de juiste combinatie van isolatie en koelmiddel samen.
Zijn jullie koelverpakkingen geschikt voor luchtvracht?
Ja. Onze verpakkingen zijn geschikt voor IATA-conform transport van temperatuurgevoelige en diagnostische zendingen via de lucht. Voor pallet-zendingen leveren we daarnaast thermohoezen en thermal blankets die de temperatuur stabiel houden op het platform en tijdens overslag.
Leveren jullie validatierapporten en documentatie?
Ja, op aanvraag leveren we materiaalspecificaties, validatierapporten met temperatuurprofielen, verklaringen van conformiteit en duurzaamheidsdocumentatie. Zo kunt u aantonen dat uw verpakking voldoet aan de eisen binnen uw kwaliteitssysteem.
Kunnen jullie een maatwerk koeloplossing ontwikkelen voor onze zendingen?
Zeker. Naast ons standaardassortiment ontwikkelen we maatwerk pack-outs met bijbehorend validatietraject, afgestemd op uw producttype, temperatuurbereik en transporttijd. Neem contact op om uw situatie te bespreken.
Bespreek uw pharma-toepassing met ons
Voor pharma-toepassingen werken we het liefst persoonlijk. We nemen graag de tijd om uw specifieke situatie en validatie-eisen door te nemen.