Quelles sont les directives GDP ?
Quelles sont les directives GDP ?
GDP signifie « Bonnes Pratiques de Distribution ». Ces directives ont été établies pour garantir que les médicaments conservent leur qualité et leur efficacité pendant le transport et la distribution.
Pourquoi les directives GDP existent-elles ?
Les médicaments sont souvent des produits fragiles. Les variations de température, l’humidité, la lumière et les chocs mécaniques peuvent altérer leur efficacité. Les directives GDP précisent exactement comment ces produits doivent être transportés et stockés en toute sécurité et efficacité, du fabricant au patient.
Les piliers principaux des GDP
- Système de gestion de la qualité : chaque entreprise de la chaîne de distribution doit disposer d’un système qualité
- Personnel : les employés doivent être formés aux procédures GDP
- Installations et équipements : le stockage et le transport doivent être adaptés au produit
- Documentation : toutes les étapes doivent être enregistrées de manière vérifiable
- Activités d’expédition : surveillance de la température et validation des conditions de transport
- Réclamations et rappels : procédures claires en cas de problème
Surveillance de la température dans le cadre des GDP
Un élément important des GDP est la surveillance continue de la température pendant le transport. Avec un enregistreur de données, vous pouvez enregistrer la température tout au long du transport. En cas d’écart, vous pouvez ainsi prouver ce qui s’est passé.
Que signifie GDP pour votre emballage ?
Pour un transport conforme aux GDP, un emballage adapté est essentiel. Cooled Solutions propose différents emballages adaptés au transport conforme aux GDP : des boîtes en EPS avec des valeurs d’isolation validées aux housses pour palettes pour les envois volumineux.
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